为促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度★■★◆★■,根据《药品管理法实施条例》等相关规定◆★◆◆■,借鉴国际经验■★★★★◆,国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法(试行凯发娱乐k8官网,征求意见稿)》(附件1)、《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》(附件2)★◆,现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表(附件3■■■★、附件4),于2025年5月18日前分别按要求反馈至电子邮箱.cn,邮件主题请注明★■■■■“关于药品试验数据保护意见反馈★■★★◆”。
国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》意见
3月19日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)〉〈药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)〉意见》■◆■,全文如下。
027-8329 0007
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